Csv Consultant Lazio

Csv Consultant
Roma
Lazio, Lazio

Categoria:

Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:

LatinaSarai inserito/a in team multidisciplinari, dove verrai formato/a in modo da saper far fronte alla gestione e/o partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.

Attività di convalida di sistemi GxP criticiMantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxPPreparazione/Revisione della documentazione di convalida (es.

Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es.

database design, system technical design)Affiancamento /partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnatiPreparazione e revisione della documentazione di Importante Azienda (Project Plan, Gantt)Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalidaPartecipazione a meeting di Importante Azienda con team multidisciplinareRequisiti:

Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente

Minimo 6 mesi di esperienza nella mansione e nel settore (CSV PHARMA)

Predisposizione verso i sistemi informatici

Orientamento al cliente

Dimestichezza nei principali tool Office (Word, Excel)

Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team

Buone capacità organizzative

Flessibilità e adattabilità nell'approccio a team multidisciplinari