Csv Consultant LATINA

Csv Consultant
Latina
Lazio, LATINA

Who are we?

Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.

With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7, 600 people spread across 5 continents and more than 60 countries.

Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering.

We're focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential.

Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.

**Brief Call**: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you!

The objective?

Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!

Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position).

During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role.

We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you.

Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!

**Case study**: Depending on the position, we may ask you to take a test.

This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.

We look forward to meeting you!

Job description

Entra a far parte del team di Amaris come Computer System Validation (CSV) Consultant a Latina!

Who we are

Amaris Consulting è un'azienda di consulenza tecnologica indipendente che offre supporto e soluzioni alle imprese.

Con oltre 1000 clienti in tutto il mondo, portiamo avanti progetti di grande rilievo dal 2007 grazie a un team internazionale di 7600 persone distribuite su 5 continenti e più di 60 paesi.

Le nostre soluzioni si concentrano su quattro Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences e Engineering.

Ci impegniamo a costruire e coltivare una comunità di talenti, in cui ogni membro del nostro team possa esprimere il proprio potenziale al massimo.

**Brief Call**: Una breve conversazione telefonica o virtuale per conoscerti, comprendere le tue motivazioni e assicurarci che il ruolo sia adatto a te.

**Interviste**: In media, il nostro processo prevede tre interviste (il numero può variare in base al livello di seniority), durante le quali conoscerai il tuo futuro manager e altre persone del team.

Discuteremo della tua esperienza, delle tue competenze e del ruolo proposto.

Avrai anche l'opportunità di scoprire di più su Amaris: la nostra cultura, le nostre radici e le opportunità di crescita.

**Case study**: A seconda della posizione, potremmo chiederti di affrontare un test tecnico o un caso studio per valutare le tue competenze.

Job description

Unisciti al nostro team e inizia una nuova avventura in un ambiente internazionale e dinamico, dove potrai dare vita alle tue aspirazioni professionali all'interno di un'organizzazione in continua crescita.

Essere consulente presso Amaris Consulting significa posizionarsi come esperto tecnico e funzionale nel proprio settore, ma soprattutto essere un ambasciatore della nostra azienda nei confronti dei clienti, grazie a:

Competenze interpersonali e capacità di ascolto, per costruire una solida relazione di fiducia con i nostri clienti e comprendere appieno le loro esigenze.

Curiosità e voglia di apprendere, poiché supportiamo più di 1000 clienti in vari settori in tutto il mondo.

Your missions

Come CSV Consultant, sarai responsabile delle seguenti attività:

Gestire e implementare attività di Computer System Validation (CSV) secondo le normative GMP, GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11.

Eseguire la qualifica e validazione di strumentazione di laboratorio, garantendo la conformità alle normative vigenti.

Redigere e revisionare documentazione di validazione, tra cui URS, IQ, OQ e PQ.

Collaborare con i team di qualità e IT per assicurare l'aderenza ai requisiti regolatori.

Condurre test di convalida e supportare gli audit interni ed esterni.

Fornire supporto tecnico ai clienti e formazione sui processi di validazione.

Identificare e implementare best practices per l'ottimizzazione delle procedure di validazione.

**Profile**:

**Per avere successo in questo ruolo, è richiesto**:

Esperienza di almeno 2 anni nella Computer System Validation (CSV) in ambito farmaceutico o biotecnologico.

Conoscenza approfondita delle normative GMP, GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11.

Esperienza nella qualifica di strumentazione di laboratorio.

Capacità di scrittura e revisione di documentazione di validazione (URS, IQ, OQ, PQ).

Conoscenza dei principali software utilizzati nei laboratori di analisi.

Laurea in Ingegneria Biomedica o altro campo pertinente.

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