Csv Consultant - Pharma Lazio

Csv Consultant - Pharma
Roma
Lazio, Lazio

FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale.

Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione.

Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo.

Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 1. 500 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l'interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.

**DI COSA TI OCCUPERAI**:

Il/La Candidato/a sarà inserito/a nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire l'analisi, la validazione e la gestione dei sistemi informatici in ambito farmaceutico.

- Garantisce che le attività di Computer System Validation siano conformi alle richieste normative.

- Analizza la documentazione técnica.

- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report.

- Esegue le attività di convalida dei sistemi computerizzati.

- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida.

- Partecipa alla formazione del personale.

**IL TUO PROFILO**:

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;

- Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito CSV farmaceutico.

- Conoscenza delle cGMP.

- Conoscenza delle principali normative e linee guida in ambito di Computer System Validation e Data integrity (CFR21 part 11; GAMP-5; Eudralex Vol4 annex 11, ALCOA)

- Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali.

E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Si valutano diverse seniority, si offre RAL commisurata all'esperienza.

Ti aspettiamo!!

Per ogni curiosità non esitare a scriverci!

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €25. 000, 00 - €50. 000, 00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima