Csv Lifescience Gxp-Gmp
LifeScience è alla ricerca di un-una Senior CSV GxP esperto
da inserire all'interno del nostro team di Milano.
Le responsabilità principali includono, ma non sono limitate a:
- Risoluzione di problemi di conformità fondamentali relativi alla convalida dei sistemi informatici
- Allinearsi con l'e-Compliance sulla gestione dei progetti e sui risultati finali della documentazione del ciclo di vita per i progetti pertinenti GxP
- Garantire che tutti i rischi relativi al progetto siano ben gestiti e che i risultati finali siano convalidati (per GxP)/testati (per non-GxP) in conformità alle SOP e ai CSV associati
- Garantire la completezza e la coerenza della documentazione del ciclo di vita del progetto
- Garantire che tutti i problemi e le deviazioni relativi al progetto siano registrati, approvati e risolti di conseguenza (inclusa la preparazione e l'approvazione del rapporto di deviazione appropriato)
- Raccogliere e gestire i utente da vari reparti in specifiche e dettagli, incluso il supporto per stabilire i utente, documentazione IQ/OQ/PQ (cioè protocolli, criteri di accettazione e report di chiusura)
- Preparare report sul progetto e sul ciclo di vita e rivedere/approvare tutti gli altri documenti per garantire la conformità alle SOP
- Garantire che tutti i documenti del progetto e del ciclo di vita raggiungano l'obiettivo della tracciabilità e che siano tutti conservati nell'archivio dei documenti (Document Navigator) e approvati in conformità alle SOP prescritte.
:
4 anni di esperienza nell'ambito Computer System Validation and GxP
- Laurea in ambito tecnico/scientifico (Ingegneria, Chimica, Informatica, Fisica, Matematica)
- Conoscenza dell'inglese a livello professionale (livello B2/C1)
-:
Milano
Data inizio prevista:
15//
Categoria Professionale:
Operai Specializzati
Settore:
INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città:
Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:
Inglese
Parlato:
Ottimo
Scritto:
Ottimo
Comprensione:
Ottimo
Patenti:
B
Mezzi di trasporto:
Auto
Disponibilità oraria:
Full Time
Benefit previsti:
Bonus - Ticket
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link (cliccare sul bottone "Candidati").
:
Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente (cliccare sul bottone "Candidati").
- (Aut.
Min.
Prot.
N. 1100-SG del. . ).
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