Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi) Milano

Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi)
Milano
Lombardia, Milano

Client: Antal InternationalLocation: Settimo Milanese (MI)Job Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 0042d1e0ec2bJob Views: 9Posted: 22. 01. 2025Expiry Date: 08. 03. 2025Job Description:La Società: Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmicoIl Ruolo: Stiamo ricercando un:CSV SPECIALISTLa persona si occuperà di:Definire e mantenere un sistema procedurale per la (CSV) basato sulla metodologia SDLC;Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell'azienda e con le leggi e norme internazionali (es.

Annex11, CFR21part11);Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV;Coordinare le relazioni tra l'azienda e Società di consulenza;Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti;Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici;Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell'ambito di Information Management e Compliance;Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici;Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito;Garantire compliance dei sistemi informatici dell'ambito del Sistema di Qualità;Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati. LA PERSONA:Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche;Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione;Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico;Conoscenza Pacchetto Office;Lingua Inglese;Problem solving e Comunicazione efficace;Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.

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