Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi)
La Società Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmico.
Il Ruolo Stiamo ricercando un: CSV SPECIALIST La persona si occuperà di: Definire e mantenere un sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC (Software Development Life Cycle); Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell'azienda e con le leggi e norme internazionali (es.
Annex11, CFR21part11); Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV; Coordinare le relazioni tra l'azienda e Società di consulenza in ambito Information Management e CSV&Compliance; Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti; Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici; Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell'ambito di Information Management e Compliance; Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici; Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito; Garantire compliance dei sistemi informatici dell'ambito del Sistema di Qualità; Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati.
LA PERSONA Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche; Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione; Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico; Conoscenza Pacchetto Office; Lingua Inglese; Problem solving e Comunicazione efficace; Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.
LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (MI) #J-18808-Ljbffr
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