Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi) Milano

Csv Specialist - Settimo Milanese (Mi)
Milano
Lombardia, Milano

La Società

Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmico.

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

CSV SPECIALIST

La persona si occuperà di:

Definire e mantenere un sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC ( Software Development Life Cycle );

Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell'azienda e con le leggi e norme internazionali (es. Annex11, CFR21part11);

Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV;

Coordinare le relazioni tra l'azienda e Società di consulenza in ambito Information Management e CSV&Compliance ;

Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti;

Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici;

Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell'ambito di Information Management e Compliance;

Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici;

Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito;

Garantire compliance dei sistemi informatici dell'ambito del Sistema di Qualità;

Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati.

LA PERSONA

Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche;

Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione;

Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico;

Conoscenza Pacchetto Office;

Lingua Inglese;

Problem solving e Comunicazione efficace;

Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.

LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (MI)

#J-18808-Ljbffr