Data Integrity Expert Lazio

Data Integrity Expert
Roma
Lazio, Lazio

DESCRIZIONE

Mansione

Importante Azienda Italia, divisione In-House Services, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico un/una Data Integrity Expert il quale sarà responsabile dell'implementazione e dell'esecuzione delle attività previste dal programma corporate relativo ai processi di gestione dei dati elettronici creati e gestiti dagli equipment di produzione nel sito.

Responsabilità

Le responsabilità del ruolo comprendono attività legate allo sviluppo ed implementazione del programma di gestione aziendale dei dati elettronici creati e gestiti dagli equipment di produzione del sito.

L'attività includerà l'esecuzione di attività correttive e preventive per la corretta gestione dei sistemi, l'identificazione dei rischi legati alla gestione dei record elettronici, la preparazione, il coordinamento e l'esecuzione di piani di miglioramento, lo sviluppo di procedure, l'esecuzione di audit di compliance e la stesura di report per il management aziendale.

Principali responsabilità:

- Collaborare con le funzioni preposte per l'emissione di procedure d'uso per i sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine;

- Eseguire le attività di revisione periodica secondo il Piano Generale di Manutenzione e Revisione dei sistemi informatici;

- Interagire all'interno del proprio gruppo e collaborare con Ingegneria, produzione e qualità, all'implementazione di tutte le iniziative di miglioramento dei sistemi informatici di gestione di macchinari/impianti preventivamente concordate e finalizzate al continuous improvement.

- Collaborare nella definizione del Piano generale di Manutenzione e Revisione dei sistemi informatici;

- Collaborare conle funzioni preposte per l'implementazione dei progetti di ingegneria e standardizzazione relativi a macchine o impianti assegnati dal diretto superiore;

- Collaborare con le funzioni preposte per l'emissione di specifiche tecniche e procedure d'uso per nuovi macchinari e modifiche a macchine o componenti;

- Collaborare con le funzioni preposte per l'emissione di documentazione di User Requirements, Functional specification e protocolli di qualifica per i sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine;

- Collaborare con le funzioni preposte per la configurazione di ricette di lavorazione e impostazione di specifiche di prodotto sugli equipment coinvolti nelle attività di produzione;

- Collaborare all'esecuzione di attività di qualifica dei sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine.

Competenze

Requisiti essenziali:

- Diploma tecnico o Laurea Specialistica in Ingegneria

- Conoscenza approfondita del sistema operativo Windows e del pacchetto Office.

- Conoscenza approfondita della lingua inglese parlata e scritta.

- Conoscenza del funzionamento di equipment coinvolti nelle attività di manifattura e confezionamento in ambito farmaceutico.

Requisiti preferibili:

- Conoscenza di linguaggi di programmazione.

Zona di lavoro:

APRILIA

Orario di lavoro:

Full-Time