Deputy Qp & Qa Officer Bardi

Deputy Qp & Qa Officer
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Deputy QP & QA Officer, Provincia di Bergamo Arvato SE Provincia di Bergamo, Italy Il Deputy QP & QA Officer in Arvato Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare , che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Responsabilità: Garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Garantire la corretta gestione dei contro campioni; Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; Elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione; Creazione e aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Preparazione di audit interne ed esterne; Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità; Cosa richiediamo? Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno); Riconoscimento AIFA come Qualified Person; Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione all'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Desiderabile esperienza in contesti internazionali; Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile. Contratto a lungo termine commisurato all'esperienza. Periodiche attività di Team building, incentivazione al dialogo e programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero. J-18808-Ljbffr