Deputy Qppv In Farmacovigilanza Milano

Deputy Qppv In Farmacovigilanza
Milano
Lombardia, Milano

Categoria: Acquisti / Approvvigionamenti/ Procurement, Agricoltura, silvicoltura, pesca e attività affiniLuogo di lavoro: MilanoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una:Deputy QPPV in Farmacovigilanza. Descrizione del ruolo:La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà:Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV, al quale risponderà direttamente, garantendo la continuità nella gestione dell'Unità di Farmacovigilanza e del Sistema di Farmacovigilanza dell'Azienda. Avere esperienza di coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri. Essere in grado di organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati. Essere in grado di procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all'autorità. Essere in grado di redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento. Contribuire all'analisi del segnale e al mantenimento del sistema di qualità della Farmacovigilanza. Contribuire con la propria esperienza nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza. Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche. Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza. Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l'efficacia del sistema di farmacovigilanza. Almeno 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV. Eudravigilance user. Ottima conoscenza della lingua inglese. Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali. Autonomia e Proattività. Ottima capacità di analisi e problem solving. Predisposizione al team working. Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato. Smart Working: un giorno a settimana. Welfare Aziendale. Disponibilità di inserimento: da subito. Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa - Via S. G. Cottolegno, 15 - 20143 Milano #J-18808-Ljbffr