Deputy Qualified Person For Pharmacovigilance. Milano

Deputy Qualified Person For Pharmacovigilance.
Milano
Lombardia, Milano

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale è alla ricerca di un/una Deputy Qualified Person for Pharmacovigilance. Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà: Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV, al quale risponderà direttamente, garantendo la continuità nella gestione dell'Unità di Farmacovigilanza e del Sistema di Farmacovigilanza dell'Azienda; Avere esperienza di coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri; Essere in grado di organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati; Essere in grado di procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all'autorità; Essere in grado di redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento; Contribuire all'analisi del segnale e al mantenimento del sistema di qualità della Farmacovigilanza; Contribuire con la propria esperienza nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza. Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche; Almeno 10 anni di esperienz a in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV; Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza; Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l'efficacia del sistema di farmacovigilanza; Eudravigilance user; Ottima conoscenza della lingua inglese; Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali; Autonomia e Proattività; Ottima capacità di analisi e problem solving ; Predisposizione al team working. Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato; Smart Working: un giorno a settimana; Welfare Aziendale. Disponibilità di inserimento: da subito. Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S. G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.