Desing Quality Specialist Medical Devices Mirandola

Desing Quality Specialist Medical Devices
Mirandola
Emilia Romagna, Mirandola

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Design Quality Specialist, Design Assurance con 3/5 anni di esperienza nella gestione ed aggiornamento dei DHF e RMF per azienda di produzione medical devices sita a Mirandola (MO).

La risorsa avrà come principali responsabilità la gestione del processo di Design Control e di Risk Management, in supporto sia ai progetti R&;D che al dipartimento Regulatory Affairs nella stesura della Documentazione Tecnica, e la gestione del processo di Usability Engineering, sia per dispositivi in nuovo sviluppo sia per i legacy devices.

**Requisiti**:

Diploma di scuola media superiore/ITS o Laurea in Ingegneria Biomedica;

**Inglese**: B2

Capacità di redigere Razionali

Conoscenza generale di DHF, MDR e Documentazione Tecnica

Competenze nella Gestione del Rischio

Ottime doti relazionali e naturale predisposizione per il lavoro in team.

**Attività**:

Fornire supporto documentale ai progetti R&;D;

Gestione e aggiornamento dei DHF e RMF;

Stesura delle istruzioni per l'uso dei DM;

Definizione di design, layout, simboli ed info generali da inserire sul packaging dei DM;

Scelta delle informazioni R&;D da inserire sul labelling dei dispositivi medici;

Gestione e aggiornamento degli Usability Engineering Files;

**Si offre**:

Inserimento diretto e a tempo indeterminato.

**CCNL**: gomma plastica

**Livello e RAL**: da commisurarsi sulla base della reale esperienza della persona selezionata.

1 gg di SW a settimana + buoni pasto giornalieri.

**Orario**: Full Time (lunedì - venerdì)

**Inserimento previsto**: Marzo 2025.