Development Analyst Gmp Treviglio

Development Analyst Gmp
Treviglio
Lombardia, Treviglio

CordenPharma

è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2. 600 dipendenti in tutto il mondo.

I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules.

Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa

è un'affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 220 dipendenti, serve più di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M €.

Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.

Development Analyst

GMP

RUOLO

La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo.

Le sue attività includeranno il

controllo analitico dei processi

e la

verifica della trasferibilità

dei

metodi analitici

forniti dal

Cliente

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

esecuzione dei test analitici

e raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne; manutenzione e calibrazione delle apparecchiature

analitiche per la verifica del loro corretto funzionamento; preparazione di report

e

certificati

analitici; supporto

al

gruppo di sviluppo

chimico di processo; analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process

mediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento; esegue

analisi

in ambito

troubleshooting

a supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per la

gestione degli OOS

; gestisce la

validazione dei metodi analitici

per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP; assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.

Competenze

Laurea

in materie scientifiche:

CTF, Chimica Pregressa

esperienza

di almeno

3-5 anni nel ruolo

, maturata all'interno di

aziende chimico farmaceutiche Autonomia nell'utilizzo di

HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).

Buona conoscenza delle norme GMP La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus Capacità nella preparazione di report e certificati analitici Conoscenza del sistema LIMS Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team.

Si richiede

disponibilità a periodi di trasferta

presso

partner di altri siti Europei o extraeuropei

per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito.

La

frequenza

della richiesta è di

circa 3-4 volte l'anno

con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.