Direttore Técnico E Formulativo Milano

Direttore Técnico E Formulativo
Milano
Lombardia, Milano

RIF.

3193: DIRETTORE TECNICO E FORMULATIVO

**Cliente**: Per un gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo una risorsa che sarà responsabile **della Direzione di sviluppo formulativo di Gruppo e della direzione técnica dei prodotti finiti.

**Contenuto della posizione**:

Le responsabilità principali saranno:

- Il Direttore Tecnico prodotti finiti presidia le attività di seguito riportate in favore dell'azienda collegata, coordinando le attività di un team composto da 2 risorse.

- Coordinare e controllare dal punto di vista tecnico gestionale, le attività dei terzisti e dei produttori di principi attivi per prodotti finiti di una delle aziende.

- Supportare la Direzione Affari Regolatori nella predisposizione dei dossier tecnici dei prodotti.

- Partecipare alla valutazione ed allo sviluppo di nuovi prodotti sia in ambito farmaceutico sia in ambito nutraceutico.

- Supportare le funzioni acquisti nella selezione dei fornitori di materie prime e prodotti finiti, definendo i capitolati di fornitura e qualificando i fornitori attraverso audit periodici.

- Sviluppare, con l'aiuto di una figura esperta interna al proprio team, il sistema di qualità dell'azienda

- Supportare il Controllo di Gestione nei preventivi di costo dei prodotti.

- Nella gestione dello sviluppo formulativo verranno supportate le necessità sia in ambito prodotti finiti che ingredienti e intermedi botanici.

Il responsabile del Laboratorio sviluppo formulativo, composto da 3 risorse, riporterà alla Direzione técnica prodotti finiti e sviluppo formulativo che presidierà le attività di seguito riportate.

- Sviluppare forme di dosaggio finite, partecipare alla valutazione di opportunità di licenze di nuovi prodotti da inserire in portafoglio e verifica dei requisiti normativi rilevanti per la nuova autorizzazione all'immissione in commercio (per gli aspetti di produzione del prodotto).

**Requisiti**:

- Esperienza industriale diretta dimostrata nello sviluppo di formulazioni di nutraceutici, prodotti farmaceutici e dispositivi medici, dallo sviluppo esplorativo (formulazioni pre-cliniche) fino alla produzione commerciale.

- Esperienza nel coordinamento delle attività tecnico gestionali conto terzi in ambito farmaceutico e nutraceutico.

- Esperienza nella gestione di un sistema qualità.

- Esperienza diretta nello sviluppo di processi di produzione per varie formulazioni di dosaggio (compresse, capsule, soft gel, sospensione orale con rilascio di lipidi, ecc.

), per soddisfare i requisiti di fase appropriati della clinica e i profili commerciali dei prodotti target.

- Esperienza nello sviluppo di processi di produzione per diversi prodotti nutraceutici, cosmetici, dispositivi medici e farmaceutici.

- Comprovata esperienza nell'applicazione di principi scientifici e tecnici fondamentali alla progettazione, allo sviluppo e alla comprensione dei processi di formulazione.

- Esperienza nella direzione dello sviluppo e della produzione di prodotti farmaceutici con CDMO, che comprenderà attività di sviluppo e di scale-up con successiva produzione GMP.

**Qualifiche minime

- Laurea in Scienze Farmaceutiche/CTF o in un campo correlato con almeno 10 anni di esperienza diretta nel settore.

- Inglese fluente.

**Sede di lavoro**:Milano