Documentation Officer Monza

Documentation Officer
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte dell'unità dedicata all'ispezione dei prodotti clinici prodotti dalla Business Unit PDS (Pharmaceutical Development Service) e affiancherai direttamente i Lead/Team Leader e Supervisore per assicurare la corretta esecuzione delle qualifiche e ri-qualifiche del personale addetto alla sperlatura, controllo della documentazione prodotta durante lo svolgimento delle attività produttive di reparto, in ottemperanza a quanto previsto dalle norme GMP e dalle procedure di reparto.

In particolare, ti focalizzerai sulle seguenti attività:

- Programmare e supervisionare le attività di qualifica e riqualifica del personale addetto alla sperlatura

- Assemblaggio e revisione Batch Record di produzione

- Stampa e archiviazione allegati

- Partecipazione alle riunioni della Business Unit

- Supporto alle attività documentali di reparto

Requisiti

- Laurea in CTF, biotecnologie o similari

- Pregressa esperienza in reparti dedicati alla produzione farmaceutica e della gestione della documentazione di reparto

- Approfondita conoscenza delle cGMP, e gestione delle SOP di un reparto produttivo.

- Forti capacità comunicative e di coordinamento tra vari interlocutori

- Conoscenza dell'inglese e dell'italiano