Dp Analytical Development & Qc Lab Technician Parma

Dp Analytical Development & Qc Lab Technician
Parma
Emilia Romagna, Parma

Dipartimento**:GTD Global Technical Development**Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo indeterminato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_

- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6. 000 dipendenti (Gruppo Chiesi).

Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:

- **Scopri di più

- Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la

- **certificazione B Corp**, un riconoscimento di

- **elevati standard sociali e ambientali**.

Siamo un'azienda

- **affidabile** che adotta e promuove un

- **comportamento etico trasparente** a tutti i livelli. - Crediamo che

- **il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi**.

Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti. - Siamo impegnati ad

- **abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.

** Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

**_Chiesi Ricerca & Sviluppo_

- Il team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per il business.

Il team si suddivide in aree funzionali integrate focalizzate su progetti di pipeline, che includono le fasi di discovery e ricerca preclinica, la produzione chimica e i controlli, le tecnologie di erogazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S.

Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato, il team ha anche importanti attività a Parigi (Francia), Chippenham (Regno Unito), Cary (USA), Stoccolma (Svezia) e Toronto (Canada).

**_Chi stiamo cercando_

**Scopo

Esecuzione delle attività analitiche necessarie alla produzione di informazioni e documenti idonei allo sviluppo preclinico, clinico e la registrazione di prodotti farmaceutici (Drug Product), includendo eccipienti e intermedi, con particolare riferimento agli aspetti di qualità in accordo alle GMP/cGMP.

- Operare il corretto campionamento dei materiali GMP in ingresso e collaborare alla gestione delle aree di campionamento, in conformità alle norme GMP ed alle procedure aziendali, nel rispetto delle norme specifiche di sicurezza.

**Responsabilità principali

- Sviluppo di prodotti farmaceutici (eccipienti, intermedi, packaging dei materiali, prodotti finiti) in linea con i principi del QRM;

- Eseguire le attività necessarie per lo sviluppo dei prodotti farmaceutici in linea con le attività e le tempistiche assegnate:

- sviluppo, validazione e transfer dei metodi analitici

- analisi di rilascio e di stabilità

- studi di caratterizzazione di prodotti finiti

- analisi in accettazione dei materiali acquistati dal commercio

- esecuzione dei controlli CTS

- operare il corretto campionamento di tutti i materiali in ingresso che ne necessitano, garantire che la documentazione a supporto dei campionamenti sia costantemente aggiornata, corretta ed archiviata.

- Operare secondo le relative SOP, cGMP, linee guida e politiche di sicurezza durante lo svolgimento delle attività quotidiane

- Supportare le indagini sulla qualità (Deviazioni, OOS, Reclami)

- Contribuire ad assicurare l'efficienza e la manutenzione della strumentazione in accordo ai requisiti di qualità di Chiesi e quelli GMP

**Esperienza richiesta

Almeno 5 anni di esperienza presso il laboratorio di Controllo Qualità nel settore farmaceutico.

**Titolo di studio

Diploma di scuola superiore (Perito Chimico o analogo).

**Competenze Tecniche

- Conoscenza di base sul maneggiamento e gestione dei prodotti chimici e strumentazione di laboratorio

- Capacità di base di editing di documentazione técnica

- Capacità di base di elaborazione ed interpretazione dei dati

- Conoscenza di base delle norme GMP/cGMP, ISO e di sicurezza

- Conoscenza di base delle principali tecniche analitiche (HPLC-MS, HPLC, UV, IR) per la caratterizzazione chimico-fisica di prodotti farmaceutici (pMDI e DPI) e intermedi (preparazioni bulk)

**Soft Skills

- Lavoro di squadra

- Orientamento al risultato

- Orientamento alla qualità

- Problem solving

- Proattività

**_ Cosa offriamo_

- Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.

- In C