Equipment Calibration Quality Specialist Monza

Equipment Calibration Quality Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Nel ruolo di Equipment Calibration Quality Specialist affiancherai il responsabile di una specifica funzione (calibration coordinator) per garantire che la stessa operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento e sviluppo di interventi migliorativi.

Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell'arte.

Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze in ambito Quality, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.

Sarai parte di un gruppo strutturato e coinvolto in molteplici dinamiche aziendali, da quelle tecniche a quelle qualitative e di business, quindi con interessanti possibilità di espandere le tue conoscenze e abilità.

Seguirai principalmente le seguenti attività:

Supportare le funzioni preposte nell'identificazione, reperimento e presentazione della documentazione richiesta in occasione di ispezioni da parte di clienti ed istituzioni regolatorie

Redigere ed aggiornare procedure operative di reparto, sostenendo il miglioramento continuo e l'implementazione di eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

Supportare la funzione nel mantenimento dello stato di training del personale alle procedure necessarie a svolgere la propria mansione

Seguire lo stato di avanzamento delle azioni di parte dei change in carico alla funzione

Redigere rapporti tecnici di raccolta e presentazione di risultati di prove sperimentali richieste alla funzione

Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di installazione, collaudo e calibrazione dei macchinari, nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

Requisiti e qualifiche

Preferibilmente laurea in materie scientifiche (es.

CTF) o diploma tecnico/scientifico e comprovata e pluriennale esperienza nel ruolo o settore

Conoscenza delle GMP e, preferibilmente, delle procedure di produzione di farmaci sterili e di change control

L'esperienza in reparti produttivi o qualitativi, ad es.

ruoli "quality on the floor", è positivamente considerata

Conoscenza dell'inglese