Equipment Qualification Intern
Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1. 000 clienti ogni anno. _Per il nostro Stabilimento italiano con sede ad Anagni (FR), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Equipment Qualification Intern nel nostro Team MS&T. _
- Formazione teorica e pratica nelle attività di qualifica e riqualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di garantire un'elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti
- Formazione ed applicazione pratica nella revisione della documentazione técnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID)
- Formazione ed applicazione pratica nella strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment
- Formazione ed esecuzione pratica dello sviluppo della documentazione técnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici)
- Formazione e supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities (attività di riconvalida)
- Formazione ed utilizzo di strumentazione di validazione (es: Validator, RF Valprobe, etc)
- Supporto ai progetti Paparless Validation, Introduzione Piano di Riqualifiche in Maximo e sviluppo Report Attività di Riconvalida.
- Supporto al lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione.
- Supporto al mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification
- Formazione nella collaborazione con il network Catalent per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali.
Requisiti- Laurea in Ingegneria ed affini_- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office_- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata_
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