Equipment Qualification Specialist Lazio

Equipment Qualification Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori.

Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1. 000 clienti ogni anno.

Per il nostro sito di produzione ad Anagni, stiamo attualmente cercando un Equipment Qualification Specialist.

Esecuzione delle attività di qualifica degli equipment/utilities/systemi al fine di garantire un'elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti

- Revisione della documentazione técnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID);

- Definizione della strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment;

- Sviluppo/revisione della documentazione técnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici);

- Coordinamento consulenti esterni e pianificazione attività per l'esecuzione della qualifica;

- Supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities; Gestione del budget per l'acquisto di attrezzature e servizi di qualifica; Interfaccia con fornitori;

- Interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica;

- Lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione;

- Partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti;

- Mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification;

- Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l'allineamento alle strategie aziendali.

**Catalent offers rewarding opportunities to further your career!

** Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7, 000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world.

Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market.

Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us.

Join us in making a difference.

Catalent is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve.

As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone's safety.

The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.

personal initiative.

dynamic pace.

meaningful work.

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Catalent is an Equal Opportunity Employer, including disability and veterans.

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