Equipment Qualification Specialist Lazio

Equipment Qualification Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Catalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana. Per il sito di Anagni, stiamo cercando un Equipment Qualification Specialist da inserire nel nostro team.

Principali responsabilità:

Esecuzione delle attività di qualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di garantire un'elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti. Revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID) Definizione della strategia di qualifica mediante scrittura di Risk assessment Sviluppo/revisione della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici) Supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities Interfaccia con fornitori Interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica Lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione Partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti Mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell'Equipment Qualification Conoscenza delle principali normative inerenti alla strategia di qualifica Esperienza richiesta:

Preferibilmente tre anni di esperienza pregressa nel ruolo, in siti produttivi e in gruppi di progetto Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese, livello B2 minimo sia scritto che parlato Conoscenze statistiche e delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività e dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have) Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone Comprendere e adattarsi ai cambiamenti Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7, 000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.

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