Equipment Validation Specialist Lazio

Equipment Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist.

**Principali responsabilità**:

Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti.

Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e impianti di processo.

Esecuzione delle attività e stesura dei documenti di qualifica, taratura, qualifica di macchine ed impianti sia esistenti che di nuova installazione.

Revisione dei documenti di Qualifica/Tarature Strumenti di macchine/impianti sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni.

Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP.

Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti ("raw data", etc.

).

Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore.

Controllo relativo alle attività di calibrazione e riqualifica periodiche affinchè siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili.

Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica.

Collaborazione con il QA per la stesura del Validation Master Plan

Collaborazione nella gestione dei "change control" attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite.

Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore:

coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive.

Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni.

**Profilo richiesto**:

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Ingegneria

Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Conoscenza approfondita delle cGMP e degli aspetti normativi della produzione farmaceutica.

Conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle normative ISO e ISPE.

Completano il profilo l'attitudine al Teamworking e la capacità di integrarsi in contesti dinamici e interfunzionali.

**Sede di lavoro**:

Anagni (FR)

L' inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza maturata.

lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.

Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

I valori che ci contraddistinguono: