Equipment Validation Specialist Lazio

Equipment Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Analisi della documentazione técnica

Assicurare, in accordo con il manager, l'analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a qualifica o riqualifica al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione dei protocolli e alla esecuzione delle attività.

**Definizione protocolli

Redigere Protocolli di qualifica/riqualifica (Protocolli di IQ-OQ-PQ), attraverso la ricerca e l'acquisizione dei dati e delle informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere.

**Qualifica

Assicurare la corretta qualifica/riqualifica degli impianti e macchinari, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli (Protocolli di IQ-OQ-PQ) e il coordinamento delle attività svolte dalle altre funzioni aziendali, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

**Analisi dei dati

Effettuare una corretta analisi delle attività di qualifica, attraverso la raccolta dei dati e dei risultati generati, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

**Rapporti di qualifica

Redigere Rapporti di qualifica (Report IQ-OQ-PQ), sulla base dell'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

**Archiviazione dossier di qualifica

Eseguire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle qualifiche, attraverso l'allestimento di dossier di convalida assicurandone la corretta tracciabilità

**REQUISITI

- Laurea in Ingegneria o materie scientifiche

- Conoscenze delle cGMP

- Conoscenza delle normative riguardanti la convalida dell'Equipment e delle Utlities

- WORD, EXCEL

- Esperienza di almeno 2 anni in ruoli simili

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Capacità di interazione

- Propensione al lavoro di gruppo