Formulation Scientist, Lainate Bardi

Formulation Scientist, Lainate
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Il/La Formulation Scientist, a diretto riporto del Pharmaceutical Development Manager, sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella pre-formulazione di prodotti farmaceutici in forma solida, semisolida e liquida. La risorsa ideale supporterà il Dipartimento di tecnica farmaceutica nel raggiungimento degli obiettivi, attraverso una consolidata esperienza nella progettazione e nello sviluppo di formulazioni, nonché nell'implementazione dei relativi processi produttivi, sia su scala di laboratorio che pilota. ll ruolo, inoltre, prevede attività di redazione di documentazione tecnica (protocolli e report di sviluppo), batch record e progettazione di esperimenti applicando il Design Of Experiment (DoE). Responsabilità chiave: Progettazione ed esecuzione di prove sperimentali inerenti differenti forme farmaceutiche, in particolare forme solide orali, semisolide e liquide; Pianificazione ed esecuzione di progetti di sviluppo, scale-up e produzione di lotti clinici per le fasi precliniche e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali; Esegue la stesura di documenti tecnici a supporto dei progetti, inclusi protocolli sperimentali, report e Master Batch Records; Garantisce la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamentazioni nel rispetto delle politiche, le procedure e le regolamentazioni in vigore nell'azienda; Contribuisce, all'adempimento degli obblighi previsti a tutela della salute e sicurezza sui luoghi di lavoro; Laurea in discipline tecnico-scientifiche, preferibilmente in CTF o Farmacia; Esperienza di almeno 4-6 anni in analoga mansione presso aziende del settore farmaceutico; Competenza nello sviluppo di formulazioni con approcci sia convenzionali che innovativi. Conoscenza ed esperienza negli studi di pre-formulazione e formulazione su scala di laboratorio e pilota; Esperienza pratica nell' utilizzo di tecnologie di produzione di forme solidi orali quali: miscelazione, compressione, granulazione, filmatura, spray drying, e conoscenza dei macchinari associati (miscelatori, comprimitrici, granulatori, bassine, letti fluidi) Preferibile esperienza nell'uso di apparecchiature di pre-formulazione, tra cui: spray dryer, spray congealing, letto fluido per top spray e granulazione a fusione, high shear mixer; Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office; Conoscenza della lingua inglese a livello intermedio; La conoscenza del software MINITAB per l'analisi statistica, e l'esperienza nello sviluppo di formulazioni per la somministrazione rettale, rappresentano un valore aggiunto. Competenze trasversali: Capacità di operare in ambienti complessi e dinamici, rispettando scadenze rigorose; Ottime capacità comunicative, sia scritte che verbali, per un'interazione efficace con i vari dipartimenti; Proattività e iniziativa nel portare avanti i progetti assegnati; Elevata precisione e attenzione ai dettagli nell' ottica di garantire standard qualitativi eccellenti; Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione. La ricerca rispetta il d. lgs. 198/2006. J-18808-Ljbffr