Gmp Documentation Support Monza

Gmp Documentation Support
Monza
Lombardia, Monza

GMP Documentation Support Specialist

Scopo della ricerca è individuare una risorsa responsabile della stesura e della revisione dei Quality Agreement Patheon DS- Cliente in accordo alle SOP di sito e ai Quality Corporate Standard.

La risorsa riporterà direttamente alla funzione Supervisor, GMP Compliance & Vendor Management e dovrà garantire la gestione (stesura, revisione, approvazione, aggiornamento conseguente a deviazioni/change o CAPA che impattano sui GMP Agreement e archiviazione) dei GMP Agreement stipulati tra Patheon Italia S. p. A. , sito di Monza, il proprio Cliente.

Principali responsabilità:

- Collaborazione con i colleghi di DPS (Drug Product Services - Commercial Manufacturing) nella organizzazione di incontri con i clienti;

- Attiva collaborazione con i colleghi delle altre funzioni aziendali per la risoluzione di problematiche emerse durante la stesura dei QTA (Quality Technical Agreement)

- Comunicazioni di eventuali impatti per la parte di sua competenza ai change control di sito, quando richiesto

- Solleva criticità al proprio responsabile, seguendo il corretto processo di escalation interno

Requisiti:

- Pregressa esperienza nel ruolo simile di almeno 4 anni in aziende farmaceutiche

- essenziale.

- Laurea in CTF/ Biologia/ Chimica/ Biotechnologia o simili

- Conoscenza di lingua italiana ed inglese (Livello min.

B2, preferibilmente C1) scritta e parlata

- Buona conoscenza del pacchetto Office