Head Of Regulatory Affairs
Azienda Farmaceutica - Produzione - Commercializzazione - Farmaci Generici - Regolatorio - Head of Regulatory
**La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una rinomata realtà in forte espansione, che produce e commercializza farmaci generici.
**Il tuo nuovo ruolo
In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs che risponderà direttamente All'amministratore Delegato e sarà responsabile delle seguenti attività: Gestire e supportare la gestione dei rapporti con le Autorità di riferimento; Gestire il processo di invio delle registrazioni del prodotto, per procedure di tipo nazionale ed europeo, i report sullo stato di avanzamento, modifiche e report sull'andamento periodico; collaborare con i diversi stakeholders coinvolti, tra cui il dipartimento R&D, e produzione, Magazzino e Clienti, coordinare le varie attività del Team QC e QA; gestione e creazione del dossier in formato e-CTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; Gestire un team di 3 persone.
**Di cosa hai bisogno per aver successo
Sede di lavoro: Milano
**Cosa devi fare ora
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