Impiegato/A Area Regulatory Azienda Chimica Settore Api
IMPIEGATO/A AREA REGULATORY Azienda chimica settore API Eurointerim S. p. A. -Filiale di Pessano con Bornago
Filiale di Filiale di Pessano con Bornago Eurointerim S. p. A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore chimico un profilo professionale da inserire all'interno della Funzione Regolatorio con la funzione di:
Per primaria azienda settore Chimico produzione materie prime, ricerchiamo un Impiegato Area REGULATORY
Il/la candidato/a si occuperà di:
AggiornamentoestesuranuovidossierperAPIsprodottiPreparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF). PreparazionedipraticheministerialiperEDQMeFDA(CoverLetter, tabellecambieTracking Table). Distribuzione di Applicant's part di ASMF a clienti. Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide. Compilazionedi Access Box diCEP, LetterofAccess(LoA), LetterofCommittment(LoC), Letter of Authorization. CompilazioneAnnualReport per FDA ed altre Autorità Regolatorie. Gestionedellerichiestediclienti, sia dirette chedapartedell'Ufficio Commerciale, perinviodidocumentazioneregolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezionidi ASMF, preparazione dichiarazioni). Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP. I requisiti per accedere alla posizione di IMPIEGATO/A AREA REGULATORY – AZIENDA CHIMICA SETTORE API sono:
Formazione in ambito Chimico o similareEsperienza di almeno un anno in posizione analoga, maturata presso aziende APIconoscenza dell'inglese di livello almeno B2. Il livello C1 o C2 sarà considerato requisito ulteriormente qualificante. ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini)conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs)È considerato requisito qualificante la conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.
Si offre:inserimento diretto in azienda con retribuzione commisurata all'esperienza. Retribuzione comisurata all'esperienza
Sede di lavoro : Zona Sesto San Giovanni (MI)
La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D. lgs. n. 198/2006); applicandosi all'annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l'informativa privacy presente al link http://www.eurointerim. it/informativa-per-i-candidati (GDPR - Regolamento UE 2016/679). Eurointerim S. p. A. - Aut. Min. 1208 SG del 10/09/2003.
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