Impiegato/A Ufficio Quality Assurance & Regulatory Bardi

Impiegato/A Ufficio Quality Assurance & Regulatory
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Per il sito produttivo di Merate siamo alla ricerca di un/a **QA&RA Specialist.

La persona nello specifico si occuperà di:

- Esecuzione della revisione dei batch record e dell'approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali.

Prepara e verifica la correttezza della relativa documentazione di rilascio

- Esecuzione della revisione dei documenti di controllo qualità in accettazione per materie prime, semi-lavorati e materiale per la produzione.

- Revisione dei documenti di processo di sterilizzazione (rilascio parametrico e documentale)

- Collabora ad assicurare la compliance delle attività di fabbricazione di dispositivi medici impiantabili

- Collabora nell'assicurare il rispetto delle procedure ed istruzioni operative in vigore e definirne necessità di aggiornamento, ove opportuno

- Collabora nell'assicurare la corretta gestione dei Rapporti di Non Conformità, eseguendone verifica e chiusura

- partecipa, su richiesta, ai progetti in corso contribuendo alla soluzione delle problematiche riscontrate

- partecipa alle verifiche ispettive di Ente Notificato e Clienti

- verifica il mantenimento della documentazione di produzione in accordo ai requisiti GMP ed alle procedure in vigore

- collabora alla revisione annuale dei KPI's aziendali per il reparto di appartenenza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima

Esperienza:

- impiegato QA&RA: 1 anno (Preferenziale)