Impiegato/Impiegata Reparto Certificazioni Per Il
Per azienda del settore metalmeccanico della provincia di Piacenza, Labor S. p. A. - Agenzia per il lavoro - offre la posizione di IMPIEGATO/A REPARTO CERTIFICAZIONI.
L'azienda operante in ambito sanitario per la produzione di dispositivi medicali, ci ha incaricati della selezione di una figura da inserire all'interno del reparto certificazioni, possibilmente con laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutice o in Farmacia o Biologia/Biotecnologie.
La risorsa inserita collaborerà nella gestione del sistema di sorveglianza post-market (PMS) al fine di raccogliere, registrare e analizzare attivamente e sistematicamente i pertinenti dati sulla qualità, le prestazioni e la sicurezza di un dispositivo durante l'intero periodo di validità, a trarre le necessarie conclusioni e a determinare, attuare e monitorare le eventuali azioni preventive e correttive.
Il sistema PMS serve per identificare problemi nel design e/o nell'utilizzo del DM, per caratterizzare il comportamento del DM nelle normali condizioni d'uso e per valutare i risultati clinici ottenuti.
Il ruolo quindi prevede:
- La gestione delle informazioni di ritorno dal mercato: ad esempio reclami.
- L'obbligo di vigilanza: ad es. la segnalazione di eventi avversi di particolare gravità, dandone comunicazione alle autorità competenti
- La ricerca sul mercato di informazioni sul DM: informazioni di natura clinica relative alla prestazione e sicurezza del dispositivo
- Post vendita: sorveglianza nel mercato del DM prodotto dal punto di vista tecnico e di idoneità all'uso
- Follow up clinico: oranizzazione e realizzazione di una sorveglianza del prodotto dal punto di vista clinico
Le attività svolte dal reparto certificazioni hanno lo scopo di analizzare i risultati delle valutazioni al fine di tenere sotto controllo i rischi di fabbricazione e la gestione dei rischi residui non eliminabili.
Le attività si sviluppano, attraverso procedure dedicate, tenuto conto della normativa e della legislazione e normativa vigente (regolamento MDR 745, ISO 13485, ISO 14971 ecc. ).
Si offrono contratto e retribuzione in linea con le competenze.
Orario di lavoro: full time dal lunedì al venerdì.
Sede di lavoro: Provincia di Piacenza.
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