Ingegnere - Design Verification Dispositivi Medici
Il nostro cliente Stiamo cercando un test engineer con almeno 3 anni di esperienza in attività di verifica e test su dispositivi medici, con particolare focus su elettromedicali e dispositivi impiantabili. Il candidato ideale sarà responsabile della progettazione, dell'implementazione e dell'esecuzione dei test su dispositivi medici al fine di garantire la conformità normativa, l'affidabilità e la sicurezza del prodotto. Collaborerà strettamente con altri membri del team di ricerca e sviluppo e con il personale regolatorio per garantire il successo del progetto e il rispetto delle scadenze. La figura ricercata Progettazione e sviluppo di procedure e protocolli di test per dispositivi medici, garantendo la conformità agli standard regolatori applicabili.
Esecuzione di test su dispositivi medici, utilizzando set-up, strumenti e tecniche di test appropriati.
Analisi dei risultati dei test, identificazione di eventuali anomalie o difetti e collaborazione con il team di sviluppo per risolvere eventuali problemi.
Documentazione accurata dei risultati dei test e stesura di report dettagliati.
Revisione di protocolli e report di test eseguiti presso laboratori esterni.
Analisi e sviluppo di conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida pertinenti nel settore dei dispositivi medici.
Il candidato prescelto Laurea in Ingegneria, preferibilmente con specializzazione in Ingegneria Biomedica, dei Materiali, Ingegneria elettronica o discipline correlate.
Almeno 3 anni di esperienza specifica nel settore del testing di prodotti medicali, preferibilmente su impiantabili e dispositivi attivi.
Conoscenza statistica applicata a V&V.
Capacità di progettare e implementare procedure di test efficaci.
Esperienza nella gestione di progetti complessi e nella collaborazione interfunzionale.
Conoscenza delle normative e dei requisiti di qualità e testing nel settore medico.
Capacità di risolvere problemi in modo rapido ed efficiente e di adattarsi a un ambiente di lavoro dinamico.
Plus: conoscenza di Minitab e padroneggiare uso Excel.
Plus: nozioni di metrologia.
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