Intern-Ctc Lazio

Intern-Ctc
Roma
Lazio, Lazio

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**COSA CERCHIAMO

L'**Obiettivo** principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all'attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell'ambito della sperimentazione clinica dei medicinali.

**Attività del progetto formativo**:

- **_Percorso Regolatorio_**: supporto alle attività di preparazione della documentazione necessaria per la sottomissione regolatoria degli studi clinici, tra cui:

- Collaborazione con il Clinical Operation Manager incaricato della sottomissione

- Supporto alla redazione dei documenti di sottomissione

- Aggiornamento tracker locali

- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione sottomessa

- Supporto alla preparazione della documentazione cartacea ed invio al centro sperimentale

- **_ Percorso Finanziario/Amministrativo_**:

- Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici

- Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l'esecuzione dello studio clinico

- Aggiornamento tracker locali

- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione

- Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza

- **_ Percorso Monitoraggio_**:

- Supporto nell'archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;

- Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;

- Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;

- Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali.

**Profilo**:

- Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).

- Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.

- Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.

- Conoscenza della lingua inglese.

- Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.

- Propensione al lavoro di team

- Flessibilità e dinamicità.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully

**Employee Status**:

Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:

Domestic

**VISA Sponsorship**:

**Travel Requirements**:

**Flexible Work Arrangements**:

Hybrid

**Shift**:

**Valid Driving License**:

**Hazardous Material(s)**:

**Requisition ID**:R284904