International Regulatory Affairs Manager Bardi

International Regulatory Affairs Manager
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

:

Milano office

Specializzazione:

Life science

:

2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs.

Le attività principali saranno:

Responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di registrazionepreparazione e implementazione di nuove applicazioni nazionali e internazionali nellunione europea mrp/dcp/natscrittura e compilazione di dossier di prodotto in formato ectd per prodotti e applicazioni farmaceutici approvati e nuovipartecipazione a confidenzialevolti a sostenere e implementare il portfoglio prodotti esistentecomunicare con le autorità sanitarie competenti sulle procedure in corso e nuove con un forte focus sullagenzia italiana del farmaco aifaattività cross

- funzionale nellelaborazione e nellattuazione delle procedure di controllo delle modifiche e altre attività relative ai prodottiil profilo ricercato possiede le seguenti caratteristiche:

Laurea scientifica - in scienze del farmaco chimica, farmacia, biochimica, biologia.

Pregressa esperienza nel dipartimento regulatory affairs di aziende farmaceutichediversi anni di esperienzanel campo degli affari normativi, in particolare nella gestione delle procedure di approvazione nazionali nellue, mrp/dcpprecisione, affidabilità, autonomia e orientamento al risultatocompetenza e conoscenza approfondita del ciclo di vita dei medicinali compresa la valutazione dellimpatto normativo, la preparazione e presentazione della documentazione cmc, capacità di garantire il rispetto degli standard di conformità e degli indicatori chiave di prestazioneinglese fluentepragmatismo e problem solvingsede di lavoro:

Ibrido.

Lconfidenzialeha in milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici.

Offerta contrattuale:

Contratto a tempo indeterminato.

Inquadramento:

Ccnl commercio, livello e retribuzione da valutare in di colloquio.

Facciamo parte di confidenzialeolding la multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro.

Il nostro gruppo è attivo nei seguenti campi:

Lavoro temporaneo, permanent e professional staffing, ricerca confidenziale consulenza hr, formazione, outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari.

Siamo presenti in più di 30 paesi in europa, asia e america con un team di oltre 6000 persone.

I valori che ci contraddistinguono:

, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.

Consulta tutti i nostri annunci su confidenziales. . A. Confidenziale autorizzata ad operare dal ministero del lavoro aut.

Min.

prot.

1101 - sg.

Lofferta si intende rivolta a, nel rispetto del d. Lgs. . --- e ss.

Mm.

Ii.

E dei decreti legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

linformativa privacy ai sensi degli artt.

13 e 14 del reg.

Eu /2016