Jr. Cts Packaging Packer Parma

Jr. Cts Packaging Packer
Parma
Emilia Romagna, Parma

Dipartimento**: CMC Chemistry Manufacturing & Controls

**Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

**Tipo Lavoro**: Interinale

**Tipologia Contratto**: Tempo determinato

**Località**:

Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6. 000 dipendenti (Gruppo Chiesi).

Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.

Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.

Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.

Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Chiesi Ricerca & Sviluppo

Il team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per il business.

Il team si suddivide in aree funzionali integrate focalizzate su progetti di pipeline, che includono le fasi di discovery e ricerca preclinica, la produzione chimica e i controlli, le tecnologie di erogazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S.

Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato, il team ha anche importanti attività a Parigi (Francia), Chippenham (Regno Unito), Cary (USA), Stoccolma (Svezia) e Toronto (Canada).

Chi stiamo cercando

Scopo

Il Junior Clinical Supply Technician supporta le attività operative del Laboratorio CS nel rispetto della normativa GMP e in accordo alle Procedure Operative Standard (SOPs), Linee Guida e Policies aziendali.

Responsabilità principali

Disegno del confezionamento per studi clinici, non clinici e di stabilità

- Contribuisce alla valutazione per la definizione delle specifiche del confezionamento dei materiali per studio clinico, non clinico e stabilità, incluse le specifiche delle etichette e delle Istruzioni d'uso (IFU)

- Collabora con il Responsabile Sezione di confezionamento e pianificazione interni alla definizione del disegno del confezionamento di materiali per studi non clinici e di stabilità

- Collabora con il GTD-CQ alla stesura dei capitolati per il controllo del materiale di confezionamento in uso dal Dipartimento CS

- Collabora con GTD-CQ alla stesura e revisione dei protocolli e report di stabilità del materiale di confezionamento del Dipartimento

Fornitura di materiale per studi clinici, non clinici e di stabilità

- Pianificazione, in collaborazione con il Responsabile Sezione di confezionamento e pianificazione interni, delle attività di confezionamento dei materiali per studi non clinici e di stabilità

- Controllo giacenze e ordini del materiale di confezionamento in uso dal Dipartimento

- Preparazione della documentazione di confezionamento secondario per studi di stabilità (Master Batch Record di Confezionamento materiale per studi di stabilità)

- Preparazione della documentazione di confezionamento secondario (Master Batch Record di Confezionamento secondario) per studi non clinici e clinici

- Verifica del Master Batch Record di Confezionamento per studi di stabilità e per studi non clinici

- Attività di controllo delle traduzioni dei testi di etichette e delle Istruzioni d'uso (IFU)

- Attività di controllo degli artwork e degli stampati di etichette e di Istruzioni d'uso (IFU)

- Creazione e stampa delle etichette per studi non clinici e di stabilità

- Stampa delle etichette per studi clinici

- Creazione e lancio ODP per confezionamento materiale per studi non clinici

- Creazione e lancio FT per confezionamento materiale per studi di stabilità

SOPs, WIs, Protocolli e Report

- Stesura di Working Instructions del Dipartimento

- Stesura di Procedure Operative Standard del Dipartimento

- Stesura di protocolli e report di qualifica di specifiche attrezzature del Dipartimento

Conformità regolatoria, requisiti GMP e Training

- Collabora con GTD-QC alla gestione dei reclami al fornitore del materiale di confezionamento in uso dal Dipart