Jr Regulatory Affairs Specialist Lodi

Jr Regulatory Affairs Specialist
Lodi
Lombardia, Lodi

Job description: La risorsa, inserita nel Dipartimento Regulatory Affairs ed a diretto riporto dalla Sr Regulatory Affairs Manager, si occuperà delle attività riguardanti la marcatura CE e il lifecycle dei dispositivi medici dell'Azienda. In particolare, il/la candidato/a si occuperà dello svolgimento delle seguenti attività: Allestire la documentazione tecnica regolatoria per dispositivi medici a base di sostanze in accordo al Regolamento 2017/745 ai fini della loro marcatura CE per l'immissione sul mercato; Aggiornare la documentazione tecnica regolatoria dei dispositivi medici recanti la marcatura CE per garantire il mantenimento dei prodotti sul mercato (lifecycle management); Collaborare con le altre funzioni (QA, R&D, Medical Affairs, QC, Vigilanza) per la raccolta dei dati e documenti al fine di allestire e mantenere aggiornata la Documentazione Tecnica a supporto del prodotto; Collaborare con gli uffici Marketing e Packaging per la realizzazione ed approvazione del Labelling di prodotto; Lavorare in team con tutte le funzioni aziendali coinvolte, per supportare gli Audit da parte degli Organismi Notificati per la marcatura, la sorveglianza e il rinnovo dei dispositivi medici aziendali; Aggiornare le Banche Dati dei DM – nazionali ed europea - per i dispositivi medici dell'Azienda. Requisiti Laurea in discipline scientifiche; Preferibile esperienza pregressa nel ruolo; Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale; Capacità di lavorare in team; Capacità di organizzare le attività in relazione alle priorità assegnate; Puntualità e precisione nello svolgimento delle attività assegnate; Flessibilità e capacità di adattamento all'interno dell'organizzazione. Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non verranno prese in considerazione. J-18808-Ljbffr