Junior Gmp Compliance Specialist
Il gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO).
Con headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2. 000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8 situati in Italia, 1 in Spagna, 1 negli Stati Uniti e 1 in India, cui si aggiungono 3 filiali (Cina, Germania, USA).
Per lo stabilimento di **Capua**, siamo alla ricerca di un/a _**Junior GMP Compliance Specialist**_.
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
1.
Effettuare le attività di verifica necessarie per l'approvazione di prodotti finiti:
- Revisione batch record
- Gestione di deviazioni di processo
- Gestione di fuori specifica e relative investigazioni
2.
Assicurare la fase di preparazione di tutta la documentazione necessaria per ispezioni di regolatorio e da parte di clienti, che hanno lo scopo di ottenere/rinnovare certificazioni e qualifiche come fornitori di prodotto finito.
3.
Effettuare l'emissione/revisione di documentazione necessaria ad assicurare la compliance ai requisiti GMP per i processi produttivi:
- Master Batch Record
- Procedure
- Specifiche analitiche e metodi di analisi
- Protocolli per studi di stabilità
- Risk assessment
- Gestione reclami
- Revisione protocolli di qualifica
- Altra documentazione di produzione (ad esempio etichette, modelli, ecc. . )
4.
Assicurare che tutte le attività produttive siano condotte in accordo alle GMP attraverso l'esecuzione di audit interni ed effettuando il training GMP.
5.
Valutare i cambiamenti proposti assicurandone una corretta implementazione in accordo agli standard di qualità definiti.
6.
Effettuare audit a fornitori di materie prime critiche, a laboratori esterni e siti di produzione esterni per verificare che il sistema qualità soddisfi i requisiti GMP per i settori di interesse (Pharma e Feed).
- Laurea in materia scientifica pertinente
- Buona conoscenza della lingua inglese
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Benefit:
- Buoni pasto
Tipi di retribuzione supplementare:
- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Tredicesima
Sede di lavoro: Un'unica sede
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