Junior Manufacturing Quality Assurance (Farmaceutico) Bardi

Junior Manufacturing Quality Assurance (Farmaceutico)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Per storica azienda del settore farmaceutico ricerchiamo un Junior Manufacturing Quality Assurance (Farmaceutico) La risorsa assicura il controllo continuo della conformità delle attività nelle aree GMP e il supporto alla produzione per il continuo miglioramento del livello di conformità dello stabilimento. L'azienda valuta anche diplomati in chimica con breve esperienza in ambito farmaceutico. Responsabilità e Funzioni Principali: Monitora/ispeziona le aree classificate asettiche e non-classificate all'interno della struttura per verificarne la continua conformità alle GMP. Fornisce supporto sul campo a fronte di deviazioni (incidenti) di qualità e risposte tempestive per discrepanze al processo. Garantisce che qualsiasi deviazione sia documentata e segnalata come richiesto dalle SOP. Fornisce assistenza nell'interpretazione delle procedure standard e utilizza il processo decisionale. Sorveglia direttamente il personale durante i turni, inclusi i turni notturni e il fine settimana, a seguito delle attività di produzione. Gestisce il processo di revisione, secondo i requisiti GMP, dei Batch Record generati dai Reparti di Produzione e Confezionamento e dal Laboratorio verificandone la completezza e la corretta compilazione. Effettua le attività di audit trail sul data integrity di alcuni sistemi in produzione e su alcuni strumenti di laboratorio. Provvede all'invio dei dati di serializzazione dei lotti di prodotto confezionato ove previsto. Requisiti: Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Scienze del farmaco o Biologia/diploma di perito chimico. Preferibile breve esperienza nel settore pharma (produzione farmaci). Discreto livello di inglese e ottime conoscenze informatiche. Ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità. Orario di lavoro: disponibilità sui tre turni (turnazione 6x3). Assunzione: diretta a tempo determinato di 6 mesi con successivo tempo indeterminato, RAL circa 26-27 K, mensa aziendale e fondo di categoria. Luogo di lavoro: zona Melzo (MI). Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Discreto. Disponibilità oraria: Disp. Turni con notte. J-18808-Ljbffr