Junior Regulatory Affairs Specialist Bardi

Junior Regulatory Affairs Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Air Liquide Medical Systems srl, part of the Air Liquide Group, is the business line of the Air Liquide Healthcare Division dedicated to Medical Devices.

Air Liquide Medical Systems deals with medical devices for the treatment of respiratory diseases. The company develops, manufactures and sells innovative products in three different areas of respiratory medicine:

Ventilation: ventilators and patient interface devices (masks) for intensive care, emergency treatments, transport treatments and home therapy. - Aereosoltherapy devices - Devices for the emanation of medical gases

**How will you CONTRIBUTE and GROW?

Air Liquide Medical Systems, filiale del gruppo Air Liquide Healthcare, offre soluzioni e dispositivi medici innovativi per pazienti con malattie respiratorie croniche o che necessitano di supporto ventilatorio.

Per il team Quality & Regulatory Affairs siamo alla ricerca di Un/Una:

Junior Regulatory Affairs Specialist (F/M)

Riportando direttamente al QHSE /RA Manager, si occuperà di seguire la compliance dei prodotti all'avanguardia rendendoli disponibili sul mercato globale con processi di registrazione dedicati.

Attività:

- Studio di fattibilità della registrazione di un nuovo dispositivo medico

- Cooperare con i team di Regulatory Affairs, Marketing e Sales delle altre entità del Gruppo

- Supportare i clienti con richieste di carattere normativo, nel rispetto delle tempistiche richieste.

- Gestire la registrazione dei dispositivi medici commercializzati in Italia e a livello globale

- Richiedere i Certificati di Libera Vendita e seguire le procedure di legalizzazione previste per le esportazione extraeuropee

- Supportare la revisione del materiale promozionale e non promozionale sui dispositivi medici

- Supportare il responsabile QHSE nelle attività e negli audit relativi alla qualità

- Supportare i team di regolamentazione della qualità delle nostre filiali in Francia nell'esecuzione di audit e nella gestione delle crisi di qualità con i loro fornitori

**Are you a Match ?

Requisiti:

- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Biomedicale, Gestionale)

- Precedente esperienza nel ruolo di 6 mesi / 1 anno (nice to have)

- Ottima conoscenza della lingua inglese

**Our Differences make our Performance

At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world.