Junior Validation Specialist Lazio

Junior Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

PAT Way Solutions** è un'azienda con sede a Roma che offre **servizi di consulenza GMP** e **ingegneria di processo **alle industrie farmaceutiche sul territorio italiano.

Siamo alla ricerca di **Junior Validation Specialist **per **attività di Equipment & Computer System Validation** di sistemi di manifattura del settore Life Science.

Cerchiamo una persona proattiva, analitica e disponibile a viaggiare, con forte desiderio di apprendere e ottime capacità relazionali.

**La Risorsa**, dopo un periodo di addestramento mirato, **si occuperà di**:

- Stabilire un approccio di alto livello e strategico alla validazione di equipment e sistemi computerizzati e basato sul rischio;

- Acquisire competenze legate a processi e sistemi di automazione, digitali e paperless;

- Verificare documentazione técnica;

- Stabilire piani di validazione;

- Eseguire test di qualifica secondo le normative GMP;

- Rapportarsi con Fornitori, Clienti e altri Stakeholder.

**Quali conoscenze ed esperienze cerchiamo**:

- Laurea Magistrale in Ingegneria chimica, di processo, automazione, Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

- Italiano e Inglese fluente sia scritto che parlato (Livello B2/C1);

- Conoscenza avanzata del pacchetto Office: Word, Excel, Access.

**Cosa cerchiamo**:

- Disponibilità a muoversi in autonomia per trasferte (fino al 75%) ed essere automunito

- Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia

- Attitudine all'individuazione e alla risoluzione dei problemi

- Entusiasmo, Versatilità, Intelligenza Emotiva

- Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei Colleghi che dei Clienti)

**Risultano gradite alcune tra le seguenti competenze**:

- Conoscenza delle GMP, dei processi Life Science (Pharma, API, Biotech, Food, ATMP) e di apparecchiature di processo o utilities;

- Strumentazione di processo;

- Calibrazione strumenti e manutenzione apparecchiature;

- Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, DCS, SCADA, MES);

- Elaborazione documentazione Life Cycle (URS, FDS, SOP, IQQ, PQ);

- Principi di Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11;

- Principi Risk Assessment (FMECA);

- Capacità di leggere P&ID e Schemi Elettrici;

- Conoscenza Direttiva Macchine e ATEX.

La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i nostri Clienti in Italia o all'estero, anche per varie settimane.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Apprendistato

Benefit:

- Buoni pasto

- Computer aziendale

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima

- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Sei automunito/a?

Istruzione:

- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Obbligatorio)

Disponibilità a viaggiare:

- 75% (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Trasferte frequenti