Lab Coordinator Incoming Material
Se hai una solida esperienza nel settore chimico-farmaceutico e desideri dare un contributo significativo al controllo della qualità dei materiali in ingresso, questa è l'opportunità giusta per te.
Stiamo cercando un/a Lab Coordinator Incoming Material da inserire nel nostro team, con l'obiettivo di garantire l'eccellenza nelle attività di analisi e controllo dei materiali in conformità alle normative di settore. Principali responsabilità:Gestire il personale del laboratorio e supervisionare le attività dei laboratori chimici di tua competenza per l'analisi di materie prime, materiali di confezionamento primario e secondario. Organizzare e monitorare le attività di campionamento del Controllo Qualità in conformità con le cGMP e le SOP aziendali, supervisionando la gestione dell'archivio dei controcampioni. Coordinare la pianificazione del laboratorio in base al piano di produzione e alle richieste interne/esterne, garantendo il rilascio tempestivo delle materie prime e dei materiali di confezionamento. Condurre indagini su OOT e OOS, assicurando la corretta esecuzione delle analisi secondo le SOP e relazionare sui risultati. Collaborare con il QC Manager e il QA per definire e implementare azioni correttive a seguito di deviazioni interne, coordinando le attività pertinenti del laboratorio. Verificare e controllare in modo critico i dati analitici generati, assicurandone la conformità alle metodiche analitiche e alle normative cGMP. Identificare problematiche tecniche o strumentali e proporre soluzioni efficaci. Supportare la funzione Quality Compliance System nell'implementazione dei programmi di qualifica dei fornitori. Supervisionare e garantire l'attuazione delle azioni correttive derivanti da ispezioni di qualità. Verificare e mantenere la strumentazione del laboratorio in conformità con le GMP e attivare prontamente gli interventi tecnici necessari. Assicurare l'organizzazione ottimale del laboratorio, gestendo e formando i collaboratori per il loro sviluppo professionale. Garantire il rispetto delle norme contrattuali, di sicurezza e salute sul lavoro, pianificando e coordinando le attività del personale di laboratorio. Verificare l'efficienza e la sicurezza dei locali e delle attrezzature, supportando le manutenzioni necessarie e proponendo azioni per ridurre i rischi per la salute del personale. Elaborare e proporre il budget annuale del laboratorio per massimizzare l'efficienza e ridurre i costi. Assicurare il rispetto delle disposizioni del Codice Etico aziendale e delle normative vigenti (D. Lgs.
231/01, D. Lgs.
196/2003). Requisiti:Laurea di secondo livello in Chimica, CTF o Chimica Industriale. Almeno 5 anni di esperienza in aziende chimico-farmaceutiche, in ruoli legati al Quality Management. Comprovata esperienza nella Compliance farmaceutica, in particolare nel dipartimento di Controllo Qualità. Ottima comprensione della documentazione tecnica in inglese. Spiccate capacità analitiche, problem solving, orientamento al risultato e capacità di lavorare in team. Competenze di leadership per la gestione del personale. Company:Alfasigma è un gruppo farmaceutico nato nel 2015 dalla fusione di due storiche aziende italiane.
È tra le prime cinque aziende farmaceutiche operanti nel mercato italiano e vanta una consolidata presenza internazionale, con filiali in 24 paesi.
L'obiettivo di Alfasigma è di migliorare la qualità della vita dei pazienti, dei caregiver e degli operatori sanitari. Servire i pazienti è per Alfasigma un'ispirazione, e migliorare la loro vita una passione.
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