Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai Granarolo dell'Emilia

Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai
Granarolo dell'Emilia
Emilia Romagna, Granarolo dell'Emilia

Breve introduzioneSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).

Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia.

I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati.

Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.

In particolare, nell'ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruoloNel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485. Dopo Un Percorso Di Formazione Interno, Ti Occuperai DiGestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamentoEseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi mediciRevisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EECMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow upCollaborare con i colleghi nella propria area di competenzaSvolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40/70% del tempoCosa ci aspettiamo da voiLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affineAlmeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testingCostituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi. Si valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AIConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EECDisponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo)Ottima conoscenza della lingua ingleseCosa offriamo noi in cambioIn Qualità Di Lead Auditor Med, Presso Kiwa, Ricoprirai Una Posizione Stimolante In Un'organizzazione Orientata a Livello Internazionale, Ambiziosa e In Espansione.

In Kiwa, Diamo Valore Al Tuo Sviluppo Professionale e Al Tuo Benessere Personale.

Quando Si Tratta Dei Nostri Termini e Condizioni, Ti Offriamo Uno Stipendio Su Misura Per La Tua Competenza Ed Esperienza Professionale, Inclusi Vantaggi Importanti Come:Auto aziendale ad uso promiscuoBuoni pastoPremi di risultato e welfare annualeAssicurazione sanitaria integrativaOrario di lavoro flessibileHome workPacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialisticheProgramma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativoBonus nascita e matrimonioIn questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate.

Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da remoto.

Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.

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