Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai Granarolo dell'Emilia

Lead Auditor – Active Medical Devices – Software Ai
Granarolo dell'Emilia
Emilia Romagna, Granarolo dell'Emilia

Breve introduzione Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).

Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia.

I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati.

Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV.

In particolare, nell'ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

Descrizione del ruolo Nel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software , in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR ) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.

Dopo Un Percorso Di Formazione Interno, Ti Occuperai Di Gestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40/70% del tempo Cosa ci aspettiamo da voi Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing Costituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi.

Si valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AI Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) Ottima conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo noi in cambio In Qualità Di Lead Auditor Med, Presso Kiwa, Ricoprirai Una Posizione Stimolante In Un'organizzazione Orientata a Livello Internazionale, Ambiziosa e In Espansione.

In Kiwa, Diamo Valore Al Tuo Sviluppo Professionale e Al Tuo Benessere Personale.

Quando Si Tratta Dei Nostri Termini e Condizioni, Ti Offriamo Uno Stipendio Su Misura Per La Tua Competenza Ed Esperienza Professionale, Inclusi Vantaggi Importanti Come:

Auto aziendale ad uso promiscuo Buoni pasto Premi di risultato e welfare annuale Assicurazione sanitaria integrativa Orario di lavoro flessibile Home work Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativo Bonus nascita e matrimonio In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate.

Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da remoto.

Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.

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