Lead Auditor Active Medical Devices Bardi

Lead Auditor Active Medical Devices
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Descrizione

Per rafforzamento organico stiamo cercando un collaboratore

Lead Auditor and/or Product reviewer ACTIVE MEDICAL DEVICES - MDD' MDR' ISO13485

Job description & profile:

La risorsa sarà inserita all'interno del team Medical Device

In particolare' la risorsa si occuperà delle seguenti attività:

valutazione della documentazione técnica (product reviewer) e/o audit in campo (Lead auditor) in accordo alla Direttiva 93/42/CEE' al Regolamento 2017/745 ed alla norma ISO13485:

2016.

Livello di istruzione:

Laurea o titolo di studio equipollente in discipline appropriate'

quali medicina' farmacia' ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate.

Conoscenze e/o competenze tecniche richieste:

comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici attivi o attività connesse' quali fabbricazione' progettazione' collaudo dei dispositivi medici;

comprovata esperienza nella conduzione di audit/conoscenza dell'iter di certificazione' dell' applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità.

conoscenza della regolamentazione sui dispositivi medici

Conoscenza dei principali standard quali ISO 13485' ISO 14971; serie ISO 10993-1' ISO 60601-1' ISO 60601-1-2

Area di interesse:

tutto il territorio nazionale