Lead Auditor Active Medical Devices Milano

Lead Auditor Active Medical Devices
Milano
Lombardia, Milano

Per rafforzamento organico stiamo cercando un collaboratore

**Lead Auditor and/or Product reviewer ACTIVE MEDICAL DEVICES -

**_MDD, MDR, ISO13485_

**Job description & profile**:

- La risorsa sarà inserita all'interno del team Medical DeviceIn particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività: valutazione della documentazione técnica (product reviewer) e/o audit in campo (Lead auditor) in accordo alla Direttiva 93/42/CEE, al Regolamento 2017/745 ed alla norma ISO13485:2016.

**Livello di istruzione**:

- Laurea o titolo di studio equipollente in discipline appropriate, quali medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche appropriate.

**Conoscenze e/o competenze tecniche richieste**:

- comprovata esperienza professionale nell'ambito dei dispositivi medici attivi o attività connesse, quali fabbricazione, progettazione, collaudo dei dispositivi medici;- comprovata esperienza nella conduzione di audit/conoscenza dell'iter di certificazione, dell' applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità. - conoscenza della regolamentazione sui dispositivi medici- Conoscenza dei principali standard quali ISO 13485, ISO 14971; serie ISO 10993-1, ISO 60601-1, ISO 60601-1-2 Area di interesse: tutto il territorio nazionale