Lead, Quality Assurance - Italy Milano

Lead, Quality Assurance - Italy
Milano
Lombardia, Milano

In Astellas siamo un partner sanitario all`avanguardia, lavoriamo direttamente con pazienti, medici e professionisti della salute in prima linea per garantire che i bisogni dei pazienti e clinici guidino le nostre attività di sviluppo in ogni fase.

L`Opportunità: Come Responsabile della Garanzia di Qualità (QA), Italia, sarai responsabile di garantire l`implementazione e la manutenzione conforme ed efficiente del Sistema di Gestione della Qualità.

Lavoro Ibrido: In Astellas riconosciamo l`importanza di bilanciare la tua vita lavorativa e familiare, quindi offriamo una soluzione di lavoro ibrida che consente di connettersi con i colleghi di persona in ufficio, insieme alla flessibilità di lavorare da casa.

Responsabilità Chiave: - Assicurarsi che tutte le attività regolate dalle Linee Guida GDP siano eseguite e registrate secondo il Sistema di Gestione della Qualità, implementando miglioramenti per affrontare inefficienze e non conformità.

- Guidare le comunicazioni con le Autorità Competenti, in particolare per quanto riguarda modifiche e richiami.

- Valutazioni di impatto dei cambiamenti locali e globali nelle operazioni e nei requisiti normativi sulla Qualità e disponibilità del prodotto, garantendo che venga implementato un piano d`azione adeguato per adattare il Sistema di Gestione.

- Promuovere l`implementazione di successo di una Cultura della Qualità.

Solida e rilevante esperienza in un ruolo comparabile nell`industria farmaceutica.

- - - - - - - About Astellas: At Astellas we are a progressive health partner, delivering value and outcomes where needed.

We pursue innovative science, focussing initially on the areas of greatest potential and then developing solutions where patient need is high, often in rare or under-served disease areas and in life-threatening or life-limiting diseases and conditions.

We work directly with patients, doctors and health care professionals on the front line to ensure patient and clinical needs are guiding our development activities at every stage.

Our global vision for Patient Centricity is to support the development of innovative health solutions through a deep understanding of the patient experience.

At Astellas, Patient Centricity isn`t a buzzword - it`s a guiding principle for action.

We believe all staff have a role to play in creating a patient-centric culture and integrating an awareness of the patient into our everyday working practices, regardless of our role, team or division.

This role forms a part of the Clinical Operations, Development team.

This position is based in UK, Poland, Italy, Germany and Australia.

Candidates interested in remote work are encouraged to apply.

The Opportunity: As the Lead, Quality Assurance (QA), Italy, you will be responsible for ensuring the compliant and efficient implementation and maintenance of the Affiliate Quality Management System.

Your work will support Astellas` commitment to providing patients with safe, effective, and consistently available healthcare products.

Key Responsibilities: - Ensure that all activities governed by Good Distribution Practice (GDP) Guidelines are performed and recorded according to the (global) Quality Management System, implementing improvements to address inefficiencies and non-conformances.

- Lead communications with competent authorities responsible for pharmaceutical affairs, particularly regarding changes and recalls.

- Conduct impact assessments of local and global changes in operations and regulatory requirements on product quality and availability, ensuring that an appropriate action plan is implemented to adjust the Quality Management System as needed.

- Drive the successful implementation of a Quality Culture within the affiliate.