Lyo & Pharma Utilities Specialist Monza

Lyo & Pharma Utilities Specialist
Monza
Lombardia, Monza

L'impiego dello specialist si articola secondo i seguenti punti:

1.

Eseguire e controllare il completo ciclo di lavorazione per la produzione di liofilizzati (dal lavaggio/sterilizzazione dell'impianto alla liofilizzazione del prodotto), compresi gli impianti pilota per la messa a punto dei processi

2.

Controllare il corretto funzionamento degli impianti di produzione e distribuzione dei fluidi ad uso farmaceutico (acque e vapore pulito).

3.

Controllare i grafici e l'andamento dei parametri degli impianti di competenza.

Eseguire e controllare la corretta compilazione e raccolta della documentazione GMP (BR, log-book, registrazioni, stampe allarmi, ecc ), delle schede macchina, delle schede di registrazione delle attività quotidiane e di passaggio informazioni/cambio turno, delle schede atte a tracciare il comportamento delle macchine e le relative problematiche riscontrate

4.

Effettuare controlli e manutenzioni quotidiane degli impianti del reparto, a titolo di esempio: verifiche visive, regolazioni, analisi dei trend, tiraggio clamp, utilizzo strumento di ricerca perdite ad He, sostituzione filtri azoto impianti, regolazione valvole manuali, ecc ) in base alle sop, alle procedure operative o alle indicazioni del superiore

5.

Individuare i guasti e fare azione di problem-solving in caso di allarmi, malfunzionamenti, guasti e dei problemi degli impianti gestiti dal reparto.

6.

Supportare il proprio responsabile nella organizzazione e coordinamento degli interventi di manutenzione.

7.

Prendersi cura degli impianti, dei materiali e dell'ambiente di lavoro

8.

Supportare i propri responsabili nella redazione e revisione delle procedure operative (SOPs, schede macchina, schede di registrazione delle attività quotidiane e di passaggio informazioni/cambio turno, ecc ) e nella implementazione della raccolta dati per l'esecuzione dei trend dei vari parametri degli impianti lyo e fluidi farmaceutici.

9.

Ottimizzare il funzionamento degli impianti, le attività di controllo quotidiano e di manutenzione

10.