Manager, Quality Assurance & Qp - San Giuliano Bardi

Manager, Quality Assurance & Qp - San Giuliano
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto?

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Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l'intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.

Ogni ruolo all'interno di Adare ti offrirà un'esperienza unica e personalizzata nonché l'opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.

Con l'aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci !

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

**La nostra proposta**:

- Assicurazione sanitaria

- Piano pensionistico

- Benefit previsti da accordo interno

- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all'interno dell'azienda

- Premio di partecipazione

- Programma di riconoscimento dei/delle dipendenti

Siamo alla ricerca di un/una Manager, Quality Assurance & QP - San Giuliano M. se che si unisca al nostro QUALITY TEAM.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:

Riportando direttamente alla Director, Quality - Italy, il/la Manager, Quality Assurance & QP, gestisce il Sistema Qualità aziendale, in accordo con quanto previsto dalle GMP e dalle politiche aziendali, ricoprendo oltre alla funzione di Responsabile per il gruppo QA anche la funzione di QP, entrambe per la sede di San Giuliano Milanese.

**COMPITI E RESPONSABILITA'**:

- Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione

- Gestisce il Sistema Qualità aziendale nel sito Adare di San Giuliano, in accordo con le GMP e con le procedure e politiche aziendali

- Svolge la funzione di preposto ai sensi del D. L.

81/2008 e successive modifiche/integrazioni

- Coordina il gruppo di QA Specialist di sito per l'espletamento delle loro funzioni e ne garantisce il corretto addestramento e crescita professionale

- Provvede a vigilare e verificare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto, approntando tutte le necessarie operazioni e misure atte a consentire l'effettuazione dei suddetti controlli

- Provvede a controllare che ogni lotto di specialità medicinale proveniente da Paesi non appartenenti alla Comunità Europea sia conforme alle condizioni previste per l'autorizzazione all'immissione in commercio.

In particolare, offre supporto nel garantire che ogni lotto di produzione importato sia oggetto di un'analisi qualitativa completa, di un'analisi quantitativa di almeno tutte le sostanze attive e di qualsiasi altra prova e verifica necessaria a garantire la qualità dei medicinali nell'osservanza delle condizioni previste per l'autorizzazione all'immissione in commercio, fatto salvo quanto stabilito da eventuali accordi di mutuo riconoscimento

- Si occupa della gestione/valutazione delle attività QC, soprattutto per quanto concerne la pratica di analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali

- Attesta su apposita documentazione tutte le operazioni sopra indicate

- Collabora con le Autorità Regolatorie e Sanitarie in caso di ispezioni

- È responsabile della gestione della documentazione relativa alla produzione e ai controlli dei prodotti e della sua reperibilità e deve esibire tale documentazione in caso di richiesta da parte delle Autorità Regolatorie o Sanitarie

- Collabora con la funzione Regulatory Affairs e con la funzione QA del sito di San Giuliano, per assicurare conformità, completezza, allineamento tra i sistemi qualità dei due siti e corrispondenza della documentazione regolatoria del sito di San Giuliano e dei corrispondenti prodotti

- Comunica immediatamente al/alla Responsabile dell'azienda autorizzata all'immissione in commercio e alle Autorità locali ogni eventuale irregolarità sostanziale rilevata nel prodotto che sia già stato immesso in commercio

- Nel caso il prodotto sia immesso sul mercato direttamente da Adare, comunica immediatamente alle autorità competenti e al Legale Rappresentante ogni irregolarità sostanziale rilevata in lotti già rilasciati e gestisce eventuali richiami di lotti e le segnalazioni al gruppo di Farmacovigilanza

- Si occupa della vigilanza sulle condizioni generali d'igiene dei locali di cui è responsabile, predisponendo ogni opportuna azione atta a consentire il ripristino o il mantenimento delle condizioni richieste dalla legge

- Si occupa della gestione delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei precurso