Manufacturing Process Expert
Gestione degli scostamenti, in collaborazione con team interfunzionali Definizione del piano di indagine Guidare e/o eseguire l'analisi delle cause principali per gli eventi di deviazione e guidare la definizione di CAPA con team interfunzionali Eseguire l'analisi tecnica all'interno e all'esterno dell'unità tecnica Guidare il team investigativo interfunzionale all'interno e all'esterno dell'unità tecnica Utilizza la conoscenza del processo di produzione e le capacità di indagine per identificare e risolvere i problemi di produzione e promuovere il miglioramento continuo delle operazioni di processo Processo tecnico Conoscenza/Produzione Supporta la Manifattura nell'implementazione delle azioni Correttive e Preventive (CAPA) in collaborazione con il Quality Specialist (QS).
Identifica e mitiga i rischi in modo proattivo.
Condivisione degli insegnamenti tratti durante le riunioni dell'unità tecnica Revisione Utilizza la conoscenza del processo di produzione e le capacità di indagine durante l'audit del cliente e normativo per la deviazione assegnata Metodologia/KPI Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di "zero scaduti" in materia di Qualità (CAPA, Deviazioni) nell'ambito delle proprie competenze, nonché degli obiettivi RFT (Right First Time) e OTIF (On-Time In Full) per la presentazione dei documenti al cliente e il rilascio del lotto.
Responsabilità: La risorsa si occuperà della gestione delle investigazioni di reparto a seguito di apertura di deviazione.
La squadra investigativa è una parte fondamentale dell'organizzazione dell'unità tecnica; si concentra sulla promozione dell'eccellenza della qualità, sulla prevenzione di errori e deviazioni, sul miglioramento continuo e sull'efficace risoluzione dei problemi.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word Fogli di calcolo / elettronici - Excel Farmaco-Scientifico - Farmaceutica Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria #J-18808-Ljbffr
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