Manufacturing Quality Specialist Monza

Manufacturing Quality Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.

Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.

Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte dell'unità dedicata alla produzione di lotti clinici (PDS, Pharmaceutical Development Service) e affiancherai direttamente i Team Leader e Supervisore del reparto produttivo per contribuire ad una efficace gestione delle attività secondo le GMP.

Collaborerai strettamente con la Quality Unit, in un contesto molto dinamico e internazionale.

In particolare, ti focalizzerai sulle seguenti attività:

- Collaborazione con il team Quality Operation per una gestione tempestiva delle deviazioni e assicurare la consegna dei lotti nei tempi previsti

- Gestione delle CAPA, analisi root cause e programmi di miglioramento dei processi per evitare deviazioni ricorrenti

- Preparazione e gestione SOP relative a nuovi formati e prodotti

- Monitoraggio dei KPI relativi alla qualità

- Gestione audit dei clientiStudi/Diploma/Corsi di formazione:

Requisiti

- Laurea in CTF, biotecnologie o similari

- Consolidata esperienza in ambito Quality Assurance Operations (ad es.

gestione investigazioni e CAPA) o esperienza in ambito Manufacturing di produzioni sterili

- Approfondita conoscenza delle cGMP, e gestione delle SOP di un reparto produttivo.

- Forti capacità comunicative e di coordinamento tra vari interlocutori

- Conoscenza dell'inglese e dell'italiano