Master Batch Record Specialist Monza

Master Batch Record Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Entrerai a far parte del team Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.

Consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi Attività • Creazione e revisione di Master Batch Records al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA statunitensi; • Formazione del personale, verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative; • Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti; • Implementazione dei CAPA e azione da Change Control negli MBR; • Partecipazione all'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei nostri reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o meeting dedicato; • Supportare audit interni, audit clienti/ispezioni regolamentari; • Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi; • Collaborazione con tutto il QO, Process Scientist, MSAT, Equipment Validation, Supply chain, Production Dept • Partecipazione a corsi di formazione Conoscenze, Competenze, Abilità • Laurea in Chimica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.

• GMP, background farmaceutico, la conoscenza della produzione di prodotti sterili è preferita • Conoscenza dei pacchetti di Microsoft Office • Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full Time CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria #J-18808-Ljbffr