Material Quality Specialist LATINA

Material Quality Specialist
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.

BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.

L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.

Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.

BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:

**Responsabilità del ruolo**:

- Gestire il sistema elettronico di gestione dei laboratori (LIMS) attraverso la preparazione delle specifiche dei materiali BSP, la gestione dei cambi compendiali, la preparazione e la negoziazione delle specifiche dei prodotti o comunque dei materiali forniti dai clienti, l'amministrazione del sistema ed il supporto alla CSV negli eventuali upgrades;

- Gestire l'anagráfica materiali GMP critici in uso nello stabilimento;

- Gestire con i fornitori le problematiche relative alle anagrafiche materiali riscontrate in fase di incoming o di testing dei materiali a supporto della disposizione dei materiali stessi;

- Gestire i capitolati tecnici di fornitura per i materiali di confezionamento primario e secondario con i relativi fornitori;

- Gestire i piani di stabilità all'interno del Sistema LIMS;

- Gestire le specifiche analitiche per tutti i materiali GMP critici.

- Gestione di assessment relativi alle Farmacopee per le materie prime

- Gestire il flusso degli artworks e change control legati ai materiali di confezionamento secondario.

- Gestire le informazioni sui dati variabili legati alle presentazioni sui mercati autorizzati.

- Gestire l'emissione delle ricette di produzione di packaging secondario e di etichette per arelle customizzato attraverso il sistema SNI (Vault e Printer)

- Gestione dei programmi di riduzione analitica per le specifiche delle materie prime (eccipienti, reagenti e packaging primario)

- Supportare i reparti aziendali nella gestione del Sistema LIMS come Helpdesk ed Amministrazione del sistema.

- Obblighi e responsabilità in materia di EHS: si faccia riferimento a quanto previsto dall'Art.

20 del D. Lgs.

81/08 e s. m. i.

- Obblighi dei lavoratori

**Requisiti**:

- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia;

- Conoscenza di base delle EU-GMP and CFR 21 part 210&211;

- Conoscenze di base di técnica farmaceutica e delle tecniche di analisi;

- Conoscenza dei principali applicativi Office e dei software di gestione più comuni (SAP, PMX);

- Conoscenza di software per la gestione LIMS;

- Conoscenza della lingua inglese.