Medical Device Specialist Milano

Medical Device Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Nell'ambito della Business area "Food Packaging Materials" della Divisione Conformity Assessment di CSI Spa con sede a Bollate (MI), ricerchiamo una valida risorsa da inserire nel settore dedicato alla certificazione delle conformità dei dispositivi medici.

La/il candidata/o ideale avrà una buona conoscenza delle normative regolatorie specifiche per i dispositivi medici, come il Regolamento MDR (UE 2017/745) e gli standard ISO 10993 per la valutazione biologica, e sarà in grado di gestire le relazioni con i clienti, garantendo la qualità e la puntualità dei risultati.

Sarà necessario un approccio operativo, con disponibilità a occuparsi anche dei dettagli tecnici e ad affrontare le sfide pratiche del lavoro quotidiano.

Principali compiti ed attività: Coordinare e gestire i progetti all'interno del laboratorio, assicurando il rispetto delle tempistiche, del budget e degli standard di qualità.

Garantire che tutte le normative e i requisiti regolatori relativi ai test e alle analisi dei dispositivi medici siano rispettati Redigere report dettagliati sullo stato dei progetti e sulle attività in corso, con un focus sulla trasparenza e sull'accuratezza.

Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (biomedica, biotecnologiche) e/o corsi di specializzazione Esperienza nella gestione di progetti e nella gestione dei rapporti con i clienti, preferibilmente in contesti tecnico scientifici - preferenziale nel settore della certificazione e conformità di riferimento  Conoscenza delle normative regolatorie e delle pratiche nel settore delle analisi di laboratorio per dispositivi medici Conoscenza requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura UNI CEI EN ISO/IEC 17025 Conoscenza della lingua inglese Conoscenza degli strumenti informatici e predisposizione ad apprendere agevolmente l'utilizzo di nuovi software Capacità di pianificazione, flessibilità ed organizzazione del lavoro Capacità di comunicazione eccellenti.

Il tipo di attività mette in diretto contatto il tecnico gestionale con il personale di riferimento dei clienti, motivo per il quale è richiesta la massima professionalità e capacità di espressione scritta e orale Puntualità, precisione e problem solving completano il profilo!

Il Gruppo IMQ, di cui CSI fa parte, rappresenta un gruppo di società impegnate in un obiettivo importante: la diffusione della sicurezza e della qualità, e pertanto alle persone che decidono di sposare il nostro progetto offriamo: un contratto di lavoro commisurato al profilo e alle competenze la possibilità di lavorare a stretto contatto con Partner e Manager l'opportunità di lavorare in un contesto multidisciplinare, sfidante ed in forte crescita.

Info privacy sul sito csi. it L'offerta di lavoro si intende rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D. Lgs.

198/2006.